Desarrollo de Producto Farmacéutico


Integra, Automatiza y Transforma

ORACLE BPM (1)

Un importante grupo farmacéutico nacional decidió hace años abordar un importante proyecto interno para identificar y optimizar su catálogo de procesos corporativos para afianzar, dentro de la organización, la filosofía de gestión orientada a procesos. El resultado fue la implantación de una unidad de procesos 100% focalizada en la monitorización, el seguimiento y mejora continua de los mismos.

¿Qué es Oracle BPM?


Oracle BPM (Business Process Management) es una suite de software desarrollada por Oracle Corporation que se utiliza para gestionar y optimizar procesos empresariales. Esta suite proporciona herramientas y funcionalidades que permiten a las organizaciones modelar, automatizar, medir y mejorar sus procesos de negocio.

Datos, procesos, desarrollo de producto y personas


El proceso de desarrollo de producto, además, es largo por su propia naturaleza (entre 3 y 24 meses) y por la gran carga regulatoria que lo gobierna, ya que están obligados a realizar (durante todo el proceso) multitud de pruebas físico-químicas, biológicas, ensayos de estabilidad y compatibilidad, etc.

Normalmente, estas pruebas implican tiempo y generan gran cantidad de documentación que debe ser recogida, analizada, aprobada y asociada al producto en cuestión para su última presentación a la Agencia Española del Medicamento.

Desde el punto de vista de negocio, la creación de un nuevo producto, requiere un minucioso control de diversas variables: mercado, competencia, expectativas de venta, pricing y costes, calidad, fabricación, logística, etc. Por lo que es fundamental controlar cada una de las etapas, involucrar a las personas adecuadas y disponer de los sistemas y de la información que les permitan ir soportando cada una de las decisiones que se toman a lo largo de las
diferentes fases.

Finalmente, entra en juego el volumen. Cada producto entra en un ciclo largo, complejo de gestionar y el entorno se enmaraña cuando conviven varios desarrollos de producto en paralelo, por lo que todas las necesidades que se exponen de forma simple en las líneas anteriores se multiplican y exigen de un control integral.

El grupo tenía identificados ciertos requerimientos fundamentales


Tecnología capaz de orquestar actividades, personas y tareas, así como conectar diferentes herramientas, aplicaciones y sistemas en general, de forma global y en un entorno multi-dispositivo.

  • Solución que permita la fácil adaptación de los procesos derivados de cambios de mercado, regulatorios, organizacionales, etc., y que a la vez fuera intuitiva para los usuarios finales.
  • Tecnología capaz de gestionar y automatizar desde el proceso de desarrollo de producto, hasta el escalado, en el futuro, al resto de los procesos corporativos identificados en su catálogo de procesos.
  • Herramienta Integrable de forma sencilla con los Sistemas Corporativos existentes: Operacional (ERP), Comercial (CRM), Analítico (BI) y Documental (UCM).
  • Solución capaz de soportar la versatilidad asociada a procesos complejos y a la vez con capacidad de parametrización según las funcionalidades de cada proceso (Financieros, Operativos, Comerciales, etc.).

Herramientas capaces de gestionar los activos digitales asociados a cada uno de los procesos:

Pudiendo incluso gestionar el ciclo de vida de los mismos. Permitiendo a los usuarios de negocio poder interactuar y aportar su conocimiento de los procesos en la solución sin necesidad de tener conocimientos técnicos.

Oracle_BPM

Herramienta con capacidades analíticas y de monitorización:

Que permitieran controlar e identificar las ineficiencias
y/o cuellos de botella asociados al proceso de desarrollo de producto y en el futuro al resto de procesos
corporativos que se incorporarán a la solución.

Solución Implementada


Después de analizar varias de las soluciones existentes en el mercado, finalmente recomendamos al cliente que se decantase por una solución de software BPM que cubría todos los requerimientos identificados y además aportaba grandes ventajas en los siguientes ámbitos:

1. Madurez del Producto
2. Dimensión del Fabricante
3. Relación entre Funcionalidad vs Coste

Basándonos en la funcionalidad de la solución elegida y después de interactuar con todos los departamentos relacionados con el proceso de Desarrollo de Producto Farmacéutico, lanzamos el proyecto de construcción dividido en 3 fases:

  • Construcción de funcionalidad de Gestión de Proyectos dentro de la Solución, que permite al grupo farmacéutico realizar un seguimiento completo del catálogo de proyectos de desarrollo de producto en curso, algo que hasta este momento requería mucho tiempo y dedicación de los responsables. Ahora analizan las desviaciones y toman decisiones de manera más eficiente y rápida y gestionan su PORTFOLIO globalmente desde un único lugar y con información única y fiable.
  • Implementación de una Solución BPM (Business Process Management), teniendo en cuenta las actividades y tareas, los responsables, las diferentes variantes y casuísticas por las que puede caminar el proceso durante su ciclo de vida, la documentación que se produce y las notificaciones y aprobaciones necesarias para cada fase, a través del modelado y normalización del proceso.
  • Servicios de Integración de la solución propuesta con sus sistemas internos, cuyo resultado es extremadamente beneficioso, ya que al cierre de un Proceso de Desarrollo de producto genera automáticamente un “Dossier Medico – Farmacéutico” de gran relevancia para la Agencia Española del Medicamento y su posterior comercialización.

 

Conclusiones

Después de unos meses de proyecto, el grupo gestiona actualmente todos sus proyectos de desarrollo de producto dentro de la solución. Habiendo conseguido una visibilidad completa de su porfolio que les permite hoy anticipar no solo las necesidades de cada uno de sus desarrollos, sino ajustar los tiempos de su proceso a las necesidades del mercado y de su fuerza comercial.

Grafico 2 BPM.png

Sus equipos de Directores de Proyecto pueden controlar su mapa de proyectos, actuar de forma proactiva sobre cada tarea, sobre cada responsable y tomar o escalar decisiones estratégicas con tiempo de reacción suficiente para evitar poner en riesgo la consecución de objetivos. El proceso de recopilación, preparación y consolidación de toda la documentación referente a un nuevo producto farmacéutico se ha simplificado de forma dramática, consiguiendo unos ahorros de costes muy altos, aumentado el ratio de éxito en las auditorías internas y eliminado drásticamente las incidencias relacionadas con el dossier documental que se genera para la agencia española del medicamento.


El éxito de esta implementación ha acelerado que el Grupo haya comenzado a implementar otros procesos corporativos dentro de la solución relacionada con áreas tan diversas como los RRHH, Ventas y Legal.

 

Artículo para la revista Farmaespaña Industrial

 


Oracle BPM (Business Process Management) y Oracle Integration Cloud son dos productos relacionados que pueden trabajar juntos para ayudar a las organizaciones a gestionar sus procesos empresariales y lograr una integración más eficiente de sus aplicaciones y sistemas. A continuación, se explica cómo se relacionan estos dos productos:

  1. Integración de procesos y aplicaciones: Oracle BPM se utiliza para modelar, automatizar y optimizar los procesos empresariales. Permite definir flujos de trabajo y reglas de negocio para gestionar los procesos de extremo a extremo en una organización. Por otro lado, Oracle Integration Cloud se enfoca en la integración de aplicaciones y sistemas, permitiendo la conectividad entre aplicaciones locales y en la nube, así como la transformación de datos y la orquestación de servicios.

  2. Automatización de procesos y flujos de trabajo: Oracle BPM se centra en la automatización de procesos de negocio, lo que significa que puede gestionar la ejecución de flujos de trabajo, la asignación de tareas, el seguimiento y la monitorización de los procesos empresariales. Oracle Integration Cloud, por su parte, se usa para integrar aplicaciones y sistemas, lo que incluye la transformación de datos y la orquestación de servicios para facilitar la comunicación entre aplicaciones.

  3. Colaboración: Tanto Oracle BPM como Oracle Integration Cloud permiten la colaboración entre equipos y partes interesadas. Oracle BPM facilita la colaboración en el diseño y la ejecución de procesos empresariales, mientras que Oracle Integration Cloud promueve la colaboración en la integración de aplicaciones y sistemas.

  4. Juntos para soluciones completas: En muchos casos, las organizaciones utilizan Oracle BPM y Oracle Integration Cloud de manera conjunta para abordar necesidades empresariales más amplias. Por ejemplo, pueden emplear Oracle BPM para gestionar y automatizar procesos empresariales complejos y, al mismo tiempo, utilizar Oracle Integration Cloud para integrar aplicaciones y sistemas de manera efectiva en esos procesos. Esto permite la creación de soluciones completas que abarcan desde la definición de procesos hasta la ejecución y la integración con sistemas existentes.

En resumen, Oracle BPM y Oracle Integration Cloud son dos productos complementarios que pueden trabajar juntos para ayudar a las organizaciones a mejorar la gestión de procesos empresariales y la integración de aplicaciones y sistemas. Juntos, brindan una solución completa para abordar las necesidades de automatización y optimización de procesos, así como la integración de aplicaciones en el entorno empresarial.

 

Oracle Named a Leader for Five Consecutive Years in Gartner® Magic Quadrant™ for Enterprise Integration Platform as a Service

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